藥物穩(wěn)定性考察箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度，濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)，高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。藥物穩(wěn)定性考察箱主要是用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)2020版化學(xué)藥物穩(wěn)定想指導(dǎo)原則和《GB10586-2006濕熱技術(shù)條件》制造，滿足《ICH2003 Q1A(R2)》。
藥物穩(wěn)定性考察箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。下面我來(lái)給大家講講藥物穩(wěn)定性考察箱該從哪幾個(gè)方面去選購(gòu)：
一：試驗(yàn)箱將使用的行業(yè)范圍
一般分為：原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業(yè)
二：試驗(yàn)箱用途
一般分為：新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗(yàn)、影響因素
三：試驗(yàn)箱溫度范圍
現(xiàn)市面上的試驗(yàn)箱的溫度范圍在0至65度。
四：試驗(yàn)箱溫度范圍
現(xiàn)市面上的試驗(yàn)箱的濕度范圍在40~95%RH
五：性試驗(yàn)箱照度范圍
現(xiàn)市面上的試驗(yàn)箱的照度范圍：4500LX一0~6000LX
六：試驗(yàn)箱實(shí)驗(yàn)物品多少或重量
主要是看廠家的穩(wěn)定性試驗(yàn)箱擱板承重范圍是否能達(dá)到大重量
七：試驗(yàn)箱實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地大小
記錄好藥品箱使用場(chǎng)地位置，場(chǎng)地大小 ，場(chǎng)地環(huán)境。
八：試驗(yàn)箱的容積大小
現(xiàn)市場(chǎng)上藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
九：確定客戶藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱預(yù)算高低以及是否有配件要求
根據(jù)客戶的預(yù)算推薦數(shù)字\液晶觸摸屏
配件要求：無(wú)紙記錄儀、進(jìn)口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報(bào)警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)
以上就是藥物穩(wěn)定性考察箱的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)，希望以上的內(nèi)容能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?，感謝您的觀看和支持，后期會(huì)整理更多資訊給大家，敬請(qǐng)關(guān)注我們的網(wǎng)站更新。
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